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　　路演嘉賓合影——賽諾醫療科學技術股份有限公司首次公開發行股票并在科創板上市網上投資者交流會精彩回放　　出席嘉賓　　賽諾醫療科學技術股份有限公司董事長、總經理孫箭華先生　　賽諾醫療科學技術股份有限公司董事、董事會秘書黃凱先生　　賽諾醫療科學技術股份有限公司董事、核心技術人員康小然先生　　賽諾醫療科學技術股份有限公司財務總監沈立華女士　　中信證券股份有限公司醫療健康行業組行政負責人、董事總經理程杰先生　　中信證券股份有限公司醫療健康行業組保薦代表人、高級副總裁焦延延先生　　賽諾醫療科學技術股份有限公司　　董事長、總經理孫箭華先生致辭　　尊敬的各位投資者和網友朋友們：　　大家好！　　今天非常高興能與大家一起，就賽諾醫療科學技術股份有限公司首次公開發行股票并在科創板上市進行溝通與交流。我謹代表公司向參加今天網上交流的朋友們表示誠摯的歡迎！　　賽諾醫療是一家根植于中國，面向全球市場，專注于高端介入醫療器械研發、生產、銷售的國際化公司。公司于2007年在天津創立，注冊資本3.6億元人民幣，在我國北京、香港，以及美國、日本、荷蘭、法國等國家和地區設有全資子公司。經過十幾年的發展，公司目前關注冠脈介入、腦卒中血管介入及結構性心臟病領域。　　賽諾醫療堅持原創，擁有國際一流技術和產品質量，目前已具備8項核心技術、13種產品管線，在全球擁有207項發明專利授權和獨占許可，產品臨床研究結果在國內外核心期刊發表論文11篇，承擔國家級、省級科研項目7項。　　公司主營產品冠脈藥物支架、冠脈球囊、顱內快速交換球囊等使用超過80萬個，進入上千家醫院，中國、東南亞、南美的數十萬患者因此受益；正在開發的新一代冠脈藥物支架BuMASupreme是目前唯一獲得美國、日本主管機構批準開展大規模臨床實驗的國產心臟支架產品，今年7月完成全部1632例病人入組。　　今天，我們真誠希望通過此次網上投資者交流會，廣大投資者可以更加深入了解賽諾醫療的發展理念、價值觀、技術路線的邏輯、經營現狀及未來發展規劃。我們將認真回復各位所關心的問題。謝謝大家！　　中信證券股份有限公司　　醫療健康行業組行政負責人、董事總經理　　程杰先生致辭　　尊敬的各位投資者和網友朋友們：　　大家好！　　歡迎各位參加賽諾醫療科學技術股份有限公司首次公開發行股票并在科創板上市網上投資者交流會。首先，作為本次發行的保薦機構和主承銷商，我謹代表中信證券股份有限公司對所有參加今天網上投資者交流會的投資者朋友們，表示熱烈的歡迎和衷心的感謝！　　賽諾醫療自成立以來，始終聚焦心腦血管及結構性心臟病介入治療領域，以循證醫學為依據，立足實現關鍵技術和產品的突破。經過十余年潛心研發，公司在全球范圍已建立完整自主的核心技術體系。公司核心技術覆蓋產品設計、工藝開發、產品實現、工業自動化與智能化，為賽諾醫療的持續創新發展奠定了基礎。　　國家大力支持醫療器械，特別是介入器械相關產業的發展。從2015年以來發布的多項政策來看，發展醫療器械產業已上升到國家戰略高度，醫療器械行業受到前所未有的重視與期待，迎來了發展黃金期。目前，根據全國介入心臟病學論壇數據，2018年我國PCI手術量達到91萬次，平均支架植入1.46支，全年冠脈支架植入數量超過130萬支，較上年增長超過20%。由此可見，在社會和經濟因素的綜合作用下，冠脈支架產業的發展空間巨大。　　近年來，冠脈支架已基本完成國產替代，但國產品牌在全球市場的份額及影響力還不大。賽諾醫療通過獨創的“窗口期”理論、先進的產品技術以及扎實的臨床方案，成為第一家取得美國和日本臨床批準的國產品牌。截至目前，已完成全部入組，臨床試驗推進順利。　　憑借較高的行業與技術準入壁壘，以及公司強大的自主創新、研究開發和成本管理能力，并受益于國家產業政策的支持，未來公司業務有望穩步發展。　　作為賽諾醫療此次科創板IPO的保薦機構，我們很榮幸能有機會向大家推薦這么優秀的一家企業。我們相信賽諾醫療在科創板上市后，將一如既往地不斷提升公司的科技創新能力，持續提高公司的經營管理水平，給廣大投資者帶來豐厚回報！　　最后，預祝賽諾醫療首次公開發行股票并在科創板上市網上路演推介圓滿成功！謝謝大家！　　賽諾醫療科學技術股份有限公司　　董事、董事會秘書黃凱先生致結束詞　　尊敬的各位投資者和網友朋友們：　　大家好！　　今天的網上交流即將結束，非常感謝大家積極參與和熱情交流。感謝上證路演中心和中國證券網提供的網絡支持平臺，感謝主承銷商中信證券以及所有參與發行的中介機構所付出的辛勤勞動。在大家的共同努力下，本次網上路演取得了圓滿成功。　　今天，各位投資者就賽諾醫療的主營業務、經營業績、核心競爭力和未來的美好愿景等問題進行了深入討論。感謝各位提出了很多寶貴的意見和建議，我們將在今后的經營管理中積極借鑒、不斷完善。　　此次網絡交流不僅拓展了公司與投資者之間的溝通渠道，更增進了我們的感情，為我們建立長久互信的合作關系奠定了良好而又堅實的基礎。　　公司此次作為登陸科創板這片廣闊藍海的企業之一，肩負著廣大投資者的期望，我們深感責任重大。公司將利用本次機會成長為管理科學高效、技術實力雄厚、財務狀況良好、盈利能力領先、持續健康發展的處于國際先進水平的高科技本土企業。未來，公司將努力提高運營質量和綜合競爭力，保持公司持續、穩定、健康發展，以優異的經營業績回報投資者，回報社會，不辜負各位投資者朋友的厚望。　　在此，我謹代表公司，再次感謝廣大投資者對賽諾醫療的關心和支持！謝謝大家！　　經營篇　　問：請簡述一下公司主營業務經營情況。　　黃凱：公司專注于高端介入醫療器械研發、生產、銷售，產品管線涵蓋心血管、腦血管、結構性心臟病等介入治療重點領域，自主研發設計、擁有國際知識產權的BuMA生物降解藥物涂層冠脈支架系統是公司的核心產品。報告期內，公司BuMA支架及顱內球囊擴張導管等介入醫療器械的銷售收入為公司收入的主要來源，占同期收入95%以上。自成立以來，公司主營業務及主要產品均未發生過變化。　　問：公司產品在哪些城市具備中標或掛網資格？　　孫箭華：公司積極參與各省市的投標、集中采購工作，主要產品BuMA生物降解藥物涂層冠脈支架系統目前已在下列省（區、市）中標或掛網：北京（京津冀聯合招標）、天津（京津冀聯合招標）、上海、重慶、黑龍江，吉林，遼寧、河北（京津冀聯合招標）、山西、內蒙古、江蘇、安徽、山東、江西、湖南、湖北、河南、福建、廣西、廣東、海南、四川、云南、貴州、西藏（聯動四川掛網結果）陜西、甘肅、寧夏、青海、新疆。　　問：目前與公司進行合作的經銷商、醫院、三甲醫院有多少家？　　孫箭華：截至2019年6月末，與公司進行合作的經銷商超過400家，公司產品銷售覆蓋30個省市超過1000家醫院，其中三甲醫院超過600家。　　問：公司目前取得了多少項專利？是否承擔政府研究課題？　　康小然：公司目前共取得89項授權專利、122項授權的獨占許可專利。　　公司積極承擔政府研究課題，先后承擔國家級、省級科研課題7項，其中國家級課題2項，省級課題5項。其中，3項已結項，其余4項正在進行中。這些課題與科技成果產業轉化緊密聯系。　　問：公司獲得的重要獎項有哪些？　　康小然：公司自成立以來專注于發展主營業務和科技創新，獲得了各級政府和主管部門的認可和獎勵。公司于2009年獲“國家級高新技術企業”認定，2010年獲評“中國百家最具成長性留學人員創業企業”，2012年入選“天津市重點實驗室”，2013年入選“天津市企業技術中心”。公司主要產品BuMA生物降解藥物涂層冠脈支架系統于2011年被國家科技部評為“國家重點新產品”，2014年獲“天津市撒手锏產品”稱號，法中委員會、法國工業產權局、中國國家知識產權局聯合頒發的首屆《中法團隊合作創新金獎》，2016年榮獲“天津市科學技術進步一等獎。　　問：公司有和外部其他公司合作研發的情況嗎？　　康小然：公司于2017年3月與滬創醫療科技（上海）有限公司簽訂《獨家合作協議》。滬創科技授權公司在合作期限及約定產品范圍內獨家使用與可降解鎂合金血管支架相關的專利及技術秘密，用于約定產品的研發、生產和銷售。公司就在約定范圍內獨家使用授權專利和技術秘密，向滬創科技支付專利及相關技術許可使用費。　　發展篇　　問：請簡述一下公司未來的發展規劃。　　孫箭華：公司將以本次新股發行上市為契機，通過募集資金投資項目的建設，專注于心臟、顱內介入領域高值耗材的研發、生產及銷售，為全球患者提供更好的介入治療和全面臨床解決方案，成為根植中國、面向世界的國際化醫療器械企業。　　問：請簡述一下公司未來三年的戰略規劃。　　孫箭華：公司未來三年的戰略規劃包括：（1）完成新產品的臨床試驗和注冊；（2）建立高水平的研發平臺，加強知識產權保護；（3）建立全球營銷網絡；（4）注重研發、生產、質量控制、市場營銷、財務管理、內部控制等方面高素質人才的培養和引進，建立一支具有全球化視野兼具開拓意識和能力、不斷進取的管理團隊。　　問：請介紹一下公司主營產品“冠狀動脈藥物支架系統”及優勢。　　孫箭華：我們首創提出的窗口期理論是指在介入治療對于血管造成創傷時，其創傷的功能性愈合有時限要求。所以，產品的品質好壞很重要的是該產品是否可以促進患者的血管功能愈合。而這又是由產品的支架設計、藥物釋放動力學及支架表面生物相容性起主要作用。　　公司主打產品BuMA生物降解藥物涂層冠脈支架系統于2010年12月獲批上市，用于經皮冠狀動脈介入治療術，以改善局部缺血型心臟病患者的血管狹窄癥狀，公司在該項產品的設計及制造工藝方面擁有國際自主知識產權。BuMA系西羅莫司（又稱“雷帕霉素”）藥物洗脫支架，金屬平臺為316L不銹鋼，載藥層為可生物降解的高分子聚乳酸-羥基乙酸（PLGA），金屬平臺與載藥層之間采用具有國際專利的eG電子接枝涂層技術連接，該技術可在復雜形體上實現涂層的高表面依從性及均勻性，并有助于血管內皮修復。BuMA所載藥物可在30天內實現藥物完全釋放，減少對血管內皮細胞的抑制，有利于內皮功能性修復，降低遠期血栓的發生率。動物試驗和人體臨床試驗研究證明，BuMA支架設計和工藝技術可實現PCI術后血管內皮功能更快、更完整地愈合。公司第二代產品的目標是全球市場的新產品，其在支架材料選擇、支架設計、藥物動力學、支架表面涂層及產品輸送能力方面都得到了進一步提升，臨床優勢更加明顯。　　問：公司主要產品的市場占有率以及成長性如何？　　黃凱：根據米內網研究報告，按國內市場冠脈支架植入數量計算，微創醫療、樂普醫療、吉威醫療及本公司為我國市場份額排名前四的本土企業，市場占有率合計達到70%，我國冠脈支架市場集中度較高。　　本公司的藥物支架產品自2011年上市以來，憑借良好的產品綜合性能，市場占有率從2015年的8.99%上升至2017年的11.62%，顯示出較好的成長性。　　問：公司研發投入占公司營業收入的比例是多少？　　沈立華：報告期內，公司研發投入占營業收入的比率為35.26%、31.80%、35.26%和45.82%。　　問：公司營業收入在第四季度銷售金額最高，請問為何會存在季節性波動現象？　　沈立華：公司營業收入存在季節性波動現象，主要原因系心腦血管疾病在秋冬季發病率較高，經皮冠狀動脈介入治療（PCI）手術數量較多。　　問：促使公司近三年營業收入逐步上升的主要因素是什麼？　　沈立華：近三年公司主營業務收入持續增長，主要受益于冠狀動脈支架行業持續穩定增長以及公司在研發、生產、營銷等方面的競爭優勢，具體驅動因素有：（1）我國心腦血管介入醫療器械行業持續穩定增長；（2）公司高度重視研發投入，建立了完善的研發創新體系；（3）公司堅持高標準的產品質量要求，產品質量穩定；（4）報告期內，公司增加市場推廣力度，持續拓展銷售渠道、加強銷售團隊建設和管理、完善銷售和服務體系、提高運營效率，取得了良好的效果。　　行業篇　　問：公司生產的產品屬于幾類醫療機械？　　康小然：公司產品屬介入醫療器械，在我國食品藥品監督管理體系中按III類醫療器械管理，實行產品注冊制。　　問：公司所處行業有哪些監管機構？　　黃凱：中國醫療器械行業的主要監管機構包括國家發展與改革委員會、國家衛生健康委員會、國家藥品監督管理局等；自律組織為中國醫療器械行業協會。　　問：在“兩票制”政策下，公司推廣方式有什麼調整？　　孫箭華：推廣方式方面，“兩票制”實施前，行業的銷售推廣及終端服務主要由各地區經銷商負責。“兩票制”實施后，終端經銷商主要承擔配送職能，推廣職能及終端服務將由各地專業的推廣服務機構提供。同時，“兩票制”下經銷商的責任和角色轉變也要求醫療器械生產企業兼顧統籌自身的銷售隊伍，制定合規的銷售推廣制度，對企業自有銷售團隊、推廣機構人員、醫院和患者進行培訓和教育，與推廣機構相互配合進行市場推廣及服務。　　問：臨床試驗管理改革政策對公司新產品上市有什麼影響？　　孫箭華：國務院辦公廳發布了《關于深化審評審批制度改革鼓勵藥品醫療器械創新的意見》，《意見》要求臨床試驗機構資格認定實行備案管理，不再進行資格認定，大大減少了醫療機構取得開展臨床試驗資格的時間和成本。另外，《意見》還允許接受境外臨床試驗數據，即在境外取得的臨床試驗數據符合中國藥品醫療器械注冊相關要求的，可用于在境內申報注冊申請。相關政策解決了臨床試驗機構資源短缺問題，有條件接受境外臨床試驗數據縮短了藥品醫療器械注冊申請所需的時間，降低了公司臨床試驗的成本，為公司新產品審批上市提速提供了諸多實際利好。　　問：我國心腦血管介入醫療器械行業的增長前景如何？　　程杰：公司主營業務的發展與我國心腦血管介入醫療器械行業發展關系密切，且行業發展受經濟周期影響相對較小。隨著我國經濟快速發展，民眾支付能力不斷增長，同時我國人口老齡化程度提高、醫保體系逐漸完善，醫療健康行業的需求將持續提升。醫療器械行業屬于國家重點支持的戰略新興產業，國家出臺了一系列的產業支持政策。根據米內網數據，2013年到2017年，我國心臟支架植入數量復合增長率為12.70%，行業保持穩定增長，行業規模擴大將保證公司收入持續增長。　　發行篇　　問：公司符合哪些上市標準？　　黃凱：賽諾醫療股票上市符合《中華人民共和國證券法》和《上海證券交易所科創板股票上市規則》規定的上市條件：（1）本次賽諾醫療公開發行股份數不低于發行后總股本10%，發行后總股本超過40000萬股，股本總額大于人民幣3000萬元；（2）預計賽諾醫療發行后市值為大于15億元，最近一期營業收入大于2億元，最近三年累計研發投入占最近三年累計營業收入的比例大于15%。此外，公司也符合中國證監會和上海證券交易所要求的其他條件。　　問：本次募投的高端介入治療器械擴能升級項目與現有主要業務之間有什麼關系？　　孫箭華：2018年公司BuMA支架產能約為19萬條年，NCThonic和Tytrak球囊擴張導管產能分別約為2.5萬套年，公司主要產品的產銷率在報告期內處于較高水平，可見市場對于這些產品的需求量較大。因此，公司認為有必要將本次募集資金投入本項目，以達到擴大產能、持續優化產品結構、加快研發成果轉化，并進一步滿足市場需求的目的。　　問：請說明本次募集資金用于補充流動資金的必要性。　　焦延延：隨著公司產能擴大、研發支出增加和在研產品的注冊上市、業務和人員規模不斷增長，公司的日常運營資金需求將持續增加，因此，保證營運資金充足對于抵御市場風險、實現戰略規劃有重要意義。本次募集資金用于補充流動資金后，公司資產負債結構將更加合理，營運資產質量進一步提高。募集資金到位后，公司將根據自身業務發展需要，適時將營運資金投入日常經營、研發、對外投資，增強業務靈活性，提升公司盈利能力和股東回報。本項目的實施將為公司增強競爭優勢以及提高市場份額提供資金保障。　　文字整理姚炯　　主辦上海證券報·中國證券網(www.cnstock.com)　　特別支持

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